Azopt Augentropfen (5 ml)

• Azopt (5 ml) [20,47 €]
• Azopt (3X5 ml) [41,55 €]
• Azopt (3X5 ml) [41,04 €]
• Azopt Augentropfen (1X5 ml) [20,42 €]
• Azopt Augentropfen (3X5 ml) [41,08 €]
• Azopt Augentropfen (3X5 ml) [42,19 €]
• Azopt Augentr (3X5 ml) [54,26 €]
• Azopt 10mg/ml (1X5 ml) [22,43 €]
• Brinzolamid Heumann (5 ml) [20,37 €]
• Brinzolamid Heumann (3X5 ml) [41,15 €]
• Brinzolamid Heumann (6X5 ml) [77,41 €]
• Azopt (1X5 ml) [20,76 €]
• Azopt (3X5 ml) [42,76 €]
• Brinzolamid 1A Phar10mg/ml (5 ml) [20,76 €]
• Brinzolamid 1A Phar10mg/ml (3X5 ml) [42,43 €]
• Brinzo Vision 10mg/ml (3X5 ml) [40,72 €]
• Azopt (3X5 ml) [41,55 €]
• Azopt (5 ml) [24,15 €]
• Azopt (3X5 ml) [45,61 €]
• Azopt (5 ml) [20,36 €]
• Azopt (3X5 ml) [41,02 €]
• Azopt (1X5 ml) [20,36 €]
• Azopt 10mg/ml Augentr Susp (5 ml) [22,98 €]
• Azopt 10mg/ml Augentr Susp (3X5 ml) [46,9 €]
• Azopt 10mg/ml (3X5 ml) [40,59 €]
• Brinzolamid HEXAL 10mg/ml (5 ml) [20,76 €]
• Brinzolamid HEXAL 10mg/ml (3X5 ml) [42,76 €]
• Brinzo Vision 10mg/ml (5 ml) [20,37 €]
• Brinzo Vision 10mg/ml (3X5 ml) [41,08 €]
• Brinzo Vision 10mg/ml (6X5 ml) [77,41 €]
• Brinzolamid AL 10mg/ml (5 ml) [20,76 €]
• Brinzolamid AL 10mg/ml (3X5 ml) [42,43 €]
• Azopt 10mg/ml (3X5 ml) [41,53 €]
• Brinzo Vision 10mg/ml (5 ml)
• Azopt (5 ml) [20,37 €]
• Azopt (3X5 ml) [41,04 €]
• Azopt 10mg/ml Augentr Susp (3X5 ml) [41,54 €]
• Azopt 10mg/ml (3X5 ml) [42,17 €]
• Brinzolamid ratio 10mg/ml (1X5 ml) [20,76 €]
• Brinzolamid ratio 10mg/ml (3X5 ml) [42,76 €]
• Brinzolamid ratio 10mg/ml (6X5 ml) [77,41 €]
• Azopt 10mg/ml Augentr Susp (1X5 ml) [20,46 €]
• Brinzolamid AL 10mg/ml (5 ml)
• Azopt Augentropfen (3X5 ml) [41,04 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Brinzolamid
• bekannte Überempfichkeit gegen Sulfonamide
• schwerwiegende Nierenfunktionsstörung
• hyperchlorämische Azidose

Art der Anwendung

• Suspension in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eintropfen
• vor Gebrauch gut schütteln
• Tropfenspitze darf nicht in Kontakt mit Augenlider, umgebene Augenpartien oder sonstige Oberflächen gelangen (Gefahr der Verunreinigung)
• vor dem Eintropfen Kontaktlinsen entfernen und frühestens 15 Minuten nach Anwendung wiedereinsetzen
• nach Anwendung:
  • Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids zur Verringerung der systemischen Aufnahme
• Verabreichung mehr als eines topischen Arzneimittels:
  • zeitlicher Abstand der einzelnen Anwendungen: mind. 5 Min.

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 10 mg Brinzolamid

• Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei okulärer Hypertension bzw. Offenwinkelglaukom
  • Erwachsene
    • 1 Tropfen 2mal / Tag
    • im Einzelfall: 1 Tropfen 3mal / Tag
    • Umstellung von einem anderen topischen Glaukomtherapeutikum
      • Beginn am Tag nach Absetzen der vorherigen Behandlung
    • Vergessen der Anwendung
      • Anwendung mit der nächsten vorgesehenen Dosis fortsetzen
    • Höchstdosis
      • 1 Tropfen 3mal / Tag
  • Ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Pädiatrische Patienten < 18 Jahre
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht untersucht
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
    • Anwendung nicht empfohlen
  • schwerwiegender Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) bzw. bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose
    • Anwendung kontraindiziert

Indikation

• Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
  • okulärer Hypertension
  • Offenwinkelglaukom
• Monotherapeutikum für Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind
• Zusatzmedikation zu einem Beta-Rezeptorenblocker oder Prostagladin-Analoga

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Nasopharyngitis
    • Pharyngitis
    • Sinusitis
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Rhinitis
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • erniedrigte Erythrozytenzahl
    • erhöhte Chloridwerte im Blut
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeit
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verminderter Appetit
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Apathie
    • Depression
    • depressive Verstimmung
    • verringerte Libido
    • Albträume
    • Nervosität
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Insomnie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • motorische Funktionsstörung
    • Amnesie
    • Schwindelgefühl
    • Parästhesien
    • Kopfschmerz
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • eingeschränktes Erinnerungsvermögen
    • Somnolenz
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Tremor
    • Hypoästhesie
    • Ageusie
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • verschwommenes Sehen
    • Augenreizung
    • Augenschmerzen
    • Fremdkörpergefühl im Auge
    • okuläre Hyperämie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hornhauterosion
    • Keratitis
    • Keratitis punctata
    • Keratopathie
    • Augenablagerung
    • Hornhautfärbung
    • Defekt des Hornhautepithels
    • Erkrankung des Hornhautepithels
    • Blepharitis
    • Augenjucken
    • Konjunktivitis
    • Schwellung des Auges
    • Entzündung der Meibom-Drüsen
    • Blenden
    • Photophobie
    • trockenes Auge
    • allergische Konjunktivitis
    • Pterygium
    • Skleralpigmentation
    • Asthenopie
    • Augenbeschwerden
    • anomale Sinnesempfindung des Auges
    • Keratokonjunktivitis sicca
    • subkonjunktivale Zysten
    • Bindehauthyperämie
    • Augenlidpruritis
    • Augenfluss
    • Augenlidrandverkrustung
    • verstärkte Tränensekretion
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hornhautödem
    • Doppeltsehen
    • verminderte Sehschärfe
    • Photopsie
    • Hypoästhesie des Auges
    • Periorbitalödem
    • erhöhter intraokulärer Druck
    • vergrößerte Exkavation der Sehnervenpapille
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erkrankung der Kornea
    • Sehstörung
    • Augenallergie
    • Madarosis
    • Erkrankung des Augenlids
    • Erythem des Augenlids
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tinnitus
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Vertigo
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Herz- und Atem-Distress
    • Bradykardie
    • Palpitationen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Angina pectoris
    • unregelmäßige Herzfrequenz
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Arrhythmie
    • Tachykardie
    • Hypertonie
    • erhöhter Blutdruck
    • erniedrigter Blutdruck
    • erhöhte Herzfrequenz
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dyspnoe
    • Epistaxis
    • Schmerzen im Oropharynx
    • Pharyngolaryngealschmerzen
    • Rachenreizung
    • Hustensyndrom der oberen Atemwege
    • Rhinorrhoe
    • Niesen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hyperreagibilität des Bronchialsystems
    • Kongestion der oberen Atemwege
    • Verstopfung der Nasennebenhöhlen
    • Nasenverstopfung
    • Husten
    • trockene Nasenschleimhaut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Asthma
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Geschmacksstörung (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack nach Eintropfen)
      • wird vermutlich durch Abfließen der Augentropfen durch den Ductus nasolacrimalis in den Nasenrachenraum verursacht; Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung kann dazu beitragen, die Häufigkeit dieses Effekts zu reduzieren
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Oesophagitis
    • Diarrhoe
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Dyspepsie
    • Oberbauchbeschwerden
    • abdominale Beschwerden
    • Magenbeschwerden
    • Flatulenz
    • häufige Darmentleerungen
    • gastrointestinale Erkrankung
    • orale Hypoästhesie
    • orale Parästhesie
    • Mundtrockenheit
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anomaler Leberfunktionstest
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ausschlag
    • makulopapulöser Ausschlag
    • Hautspannen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Urtikaria
    • Alopezie
    • generalisierter Juckreiz
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dermatitis
    • Erythem
    • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) / toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)
• Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Rückenschmerzen
    • Muskelspasmen
    • Myalgie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Arthralgie
    • Schmerz in einer Extremität
• Erkrankungen der Niere und Harnwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Nierenschmerz
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pollakisurie
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • erektile Dysfunktion
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schmerzen
    • Brustkorbbeschwerden
    • Ermüdung
    • anomales Gefühl
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Brustkorbschmerz
    • Gefühl der Zerfahrenheit
    • Asthenie
    • Reizbarkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • periphere Ödeme
    • Unwohlsein
• Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Fremdkörper im Auge
• Kinder und Jugendliche
  • in einer klinischen Kurzzeitstudie mit geringer Patientenzahl Nebenwirkungen bei ca. 12,5% der pädiatrischen Patienten beobachtet
  • bei der Mehrzahl dieser Nebenwirkungen handelte es sich um lokale, nicht schwerwiegende okuläre Reaktionen wie
    • konjunktivale Hyperämie
    • Augenreizungen
    • Augenausfluss
    • Augentränen
• dieselben Nebenwirkungen, die oral verabreichten Carboanhydrasehemmern zugeschrieben werden, können auch bei topischer Verabreichung auftreten
  • gastrointestinale, neurologische, hämatologische, renale und metabolische Effekte werden allgemein mit der systemischen Anwendung von Carboanhydrasehemmern in Verbindung gebracht

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Systemische Wirkungen
  • Brinzolamid ist ein Sulfonamid-Inhibitor der Carboanhydrase und wird auch bei topischer Gabe systemisch resorbiert
    • typische Arzneimittelnebenwirkungen systemisch verabreichter Sulfonamide einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermale
      Nekrolyse (TEN) können auch bei topischer Anwendung auftreten
    • zum Zeitpunkt der Verschreibung sollten die Patienten über die Anzeichen und Symptome aufgeklärt und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden
  • bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Brinzolamid muss sofort abgesetzt werden
  • bei oraler Einnahme von Carboanhydrasehemmern Störungen des Säure-/Base-Haushalts beschrieben
    • wegen des Risikos einer metabolischen Azidose bei Patienten mit möglicherweise eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden
  • Brinzolamid wurde bei Frühgeborenen (Gestationsalter < 36 Wochen) oder Säuglingen < 1 Woche nicht untersucht
    • Patienten, bei denen eine ausgeprägte Reifungsverzögerung oder Anomalie der Nierentubuli besteht: Anwendung nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen-/Risiko-Verhältnisses
    • potenzielle Gefahr einer metabolischen Azidose
  • orale Carboanhydrasehemmer können die Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern
    • Brinzolamid wird systemisch resorbiert, daher kann diese Beeinträchtigung auch bei topischer Anwendung auftreten
• Begleittherapie
  • bei gleichzeitiger Gabe eines oralen Carboanhydrasehemmers und Brinzolamid kann es zu einem additiven Effekt der bekannten systemischen Wirkungen von Carboanhydrasehemmern kommen
    • gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels und oralen Carboanhydrasehemmern nicht geprüft und nicht empfohlen
  • als Zusatzmedikation zur Unterstützung einer Glaukomtherapie wurde Brinzolamid primär in Kombination mit Timolol geprüft
    • die IOD-senkende Wirkung von Brinzolamid als Zusatzmedikation mit dem Prostaglandin-Analogon Travoprost wurde untersucht
      • Langzeitergebnisse zur kombinierten Anwendung des Arzneimittels und Travoprost liegen nicht vor
• nur begrenzte Erfahrungen zur Behandlung mit dem Arzneimittel bei Patienten mit pseudoexfoliativem Glaukom oder Pigmentglaukom vorhanden
  • Anwendung unter Vorsicht
  • engmaschige Kontrolle des intraokulären Drucks (IOD) empfohlen
• Patienten mit Engwinkelglaukom
  • Anwendung nicht klinisch geprüft
  • Anwendung nicht empfohlen
• Endothelfunktion der Hornhaut
  • möglicher Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht
  • Anwendung bei Patienten, die Kontaktlinsen tragen, nicht untersucht
    • wenn Patienten Brinzolamid anwenden, sorgfältige Beobachtung empfohlen, da Carboanhydrasehemmer die Hydration der Hornhaut beeinflussen können und Tragen von Kontaktlinsen die Gefahr für die Hornhaut erhöhen könnte
  • sorgfältige Beobachtung von Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut, wie z.B. Patienten mit Diabetes Mellitus oder mit Hornhautdystrophie, empfohlen
• Rebound-Effekte
  • mögliche Rebound-Effekte, die dem Absetzen der Behandlung folgen könnten, wurden nicht untersucht
  • zu erwarten, dass die augeninnendrucksenkende Wirkung 5 - 7 Tage anhält
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 - 17 Jahren nicht erwiesen
  • Anwendung daher nicht empfohlen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung in der Schwangerschaft sowie die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine empfängnisverhütenden Maßnahmen ergreifen, nicht empfohlen
• keine oder nur begrenzte Daten für die ophthalmologische Anwendung von Brinzolamid bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • haben nach systemischer Gabe von Brinzolamid Reproduktionstoxizität gezeigt
• Fertilität
  • in tierexperimentellen Studien keine Auswirkungen auf die Fertilität
  • keine Studien durchgeführt, um Auswirkungen einer topisch-okulären Verabreichung von Brinzolamid auf die menschliche Fertilität zu untersuchen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Entscheidung muss darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll bzw. die Behandlung zu unterbrechen ist
  • dabei sowohl Nutzen des Stillens für das Kind als auch Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen
• nicht bekannt, ob Brinzolamid bzw. seine Metaboliten nach topisch-okulärer Verabreichung beim Menschen in Muttermilch übertreten
• tierexperimentelle Studien
  • Brinzolamid geht nach oraler Aufnahme in geringem Maße in die Muttermilch über
• Risiko für gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.