Amoxicillin Mic Labs 250mg (30 St)

Hersteller Micro Labs GmbH
Wirkstoff Amoxicillin
Wirkstoff Menge 250 mg
ATC Code J01CA04
Preis 14,45 €
Menge 30 St
Darreichung (DAR) FTA
Norm N3
Amoxicillin Mic Labs 250mg (30 St)

Medikamente Prospekt

Amoxicillin250mg
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)CrospovidonHilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)Opadry Y-1-7000, wei+AN8Hilfsstoff
Hypromellose
Titan dioxid
Macrogol 400
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin oder gegen ein anderes Penicillin
  • Vorgeschichte einer schweren unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Beta-Lactam (z.B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam)

Art der Anwendung



  • Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einnehmen
  • Aufnahme unabhängig von Nahrung
  • Therapie kann entsprechend Dosierungsempfehlungen der i.v. Darreichungsformen parenteral begonnen und mit Darreichungsformen zum Einnehmen fortgeführt werden

Dosierung



  • Behandlung von Infektionen; Prophylaxe von Endokarditis
    • bei Dosisauswahl folgendes berücksichtigen
      • erwartete Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriell wirkenden Mitteln
      • Schwere und Stelle der Infektion
      • Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten
    • Behandlungsdauer
      • nach Art der Infektion und Ansprechen des Patienten
      • i. A. so kurz wie möglich
      • einige Infektionen erfordern längere Behandlungsdauer
    • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg KG
      • akute bakterielle Sinusitis, akute Zystitis, asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft, akute Pyelonephritis, Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
        • 250 - 500 mg / 8 h oder 750 mg - 1 g / 12 h
        • bei schweren Infektionen: 750 mg - 1 g / 8 Stunden
        • akute Zystitis: 3 g 2mal / Tag an 1 Tag
      • akute Otitis media, akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis, akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
        • 500 mg / 8 h, 750 mg - 1 g / 12 h
        • bei schweren Infektionen 750 mg - 1 g / 8 h für 10 Tage
      • ambulant erworbene Pneumonie, Prothetische Infektion der Gelenke
        • 500 mg - 1 g / 8 h
      • Typhoides und Paratyphoides Fieber
        • 500 mg - 2 g / 8 h
      • Prophylaxe von Endokarditis
        • Einzeldosis 2 g oral, 30 - 60 Min. vor einem Eingriff
      • Helicobacter pylori-Eradikation
        • 750 mg - 1 g 2mal / Tag in Kombination mit einem Protonenpumpeninhibitor (z. B. Omeprazol, Lansoprazol) und anderen Antibiotika (z. B. Clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage
      • Lyme Borreliose
        • Frühstadium: 500 mg - 1 g / 8 h bis zu Maximum von 4 g / Tag in aufgeteilten Dosen für 14 Tage (10 - 21 Tage)
        • Spätstadium (systemische Beteiligung): 500 mg - 2 g / 8 h bis zu Maximum von 6 g / Tag in aufgeteilten Dosen für 10 - 30 Tage
      • Hinweis
        • offizielle Behandlungsrichtlinien für jede Indikation berücksichtigen
    • Kinder < 40 kg KG
      • Akute bakterielle Sinusitis, Akute Otitis media, Ambulant erworbene Pneumonie, Zahnabszesse mit
        ausgedehnter Cellulitis, Akute Pyelonephritis, Akute Zystitis
        • 20 - 90 mg / kg KG / Tag in aufgeteilten Dosen*
      • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
        • 40 - 90 mg / kg KG / Tag in aufgeteilten Dosen*
      • Typhoides und Paratyphoides Fieber
        • 100 mg / kg KG / Tag in 3 aufgeteilten Dosen
      • Prophylaxe von Endokarditis
        • 1 Einzeldosis 50 mg / kg KG oral, 30 - 60 Min. vor Eingriff
      • Lyme Borreliose
        • Frühstadium: 25 - 50 mg / kg KG / Tag in 3 aufgeteilten Dosen für 10 - 21 Tage
        • Spätstadium (systemische Beteiligung): 100 mg / kg KG / Tag in 3 aufgeteilten Dosen für 10 - 30 Tage
      • Hinweise
        • offizielle Behandlungsrichtlinien für jede Indikation berücksichtigen
        • 2mal tägliche Dosierungsempfehlungen nur dann in Erwägung ziehen, wenn sich Dosen im höheren Bereich befinden
    • Kinder >/= 40 kg KG: Erwachsenendosis verschreiben
    • ältere Patienten: Dosisanpassung nicht erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • GFR (ml / min): > 30
        • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg KG: keine Anpassung notwendig
        • Kinder < 40 kg KG: keine Anpassung notwendig
      • GFR (ml / min): 10 - 30
        • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg KG: max. 500 mg 2mal / Tag
        • Kinder < 40 kg KG: 15 mg / kg 2mal / Tag (max. 500 mg 2mal / Tag)
      • GFR (ml / min): < 10
        • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg KG: max. 500 mg / Tag
        • Kinder < 40 kg KG: 15 mg / kg KG als Einzeltagesdosis verabreicht (maximal 500 mg)
      • Hinweis
        • bei Kindern < 40 kg KG in Mehrzahl der Fälle parenterale Therapie bevorzugt
      • Hämodialyse
        • Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus Kreislauf entfernt werden
        • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg KG
          • 15 mg / kg / Tag als Einzeltagesdosis
          • vor Hämodialyse zusätzliche Dosis von 15 mg / kg KG verabreichen
          • um zirkulierendes Arzneimittellevel wiederherzustellen, weitere Dosis von 15 mg / kg KG nach Hämodialyse verabreichen
      • Peritonealdialyse
        • max.Tagesdosis: 500 mg Amoxicillin
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Dosierung mit Bedacht wählen werden und Leberfunktion in regelmäßigen Abständen kontrollieren

Indikation



  • Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
    • Akute bakterielle Sinusitis
    • Akute Otitis media
    • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
    • Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
    • Ambulant erworbene Pneumonie
    • Akute Zystitis
    • Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
    • Akute Pyelonephritis
    • Typhoides und Paratyphoides Fieber
    • Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
    • Prothetische Infektionen der Gelenke
    • Helicobacter pylori-Eradikation
    • Lyme Borreliose
  • Endokarditisprophylaxe
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung von antimikrobiell wirkenden Mitteln berücksichtigen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • mukokutane Candidose
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • reversible Leukopenie (einschließlich schwere Neutropenie oder Agranulozytose)
      • reversible Thrombozytopenie
      • hämolytische Anämie
      • Verlängerung der Blutungszeit und der Prothrombinzeit
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • schwere allergische Reaktionen, einschließlich angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, Serumkrankheit und allergische Vaskulitis
        • wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion gemeldet wird, muss die Behandlung beendet werden
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Jarisch-Herxheimer-Reaktion
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Hyperkinese
      • Schwindel
      • Krampfanfälle
      • aseptische Meningitis
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Kounis-Syndrom
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Durchfall
      • Übelkeit
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erbrechen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Antibiotika-assoziierte Colitis (einschließlich pseudomembranöse Colitis und hämorrhagische Colitis)
      • schwarze Haarzunge
      • oberflächliche Zahnverfärbung
        • bei Kindern berichtet
        • gute Mundhygiene kann helfen, die Zahnverfärbungen zu verhindern, da sie normalerweise durch Bürsten entfernt werden können
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Hepatitis und cholestatischer Ikterus
      • moderater Anstieg von AST und / oder ALT
        • Bedeutung eines Anstiegs von AST und/oder ALT ist unklar
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Hautausschlag
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Urtikaria
      • Pruritus
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
      • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • lineare IgA-Erkrankung
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • interstitielle Nephritis
      • Kristallurie (einschließlich akuter Nierenschädigung)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

  • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • vor dem Beginn einer Therapie mit Amoxicillin sollten sorgfältige Erkundigungen bezüglich einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf Penicilline, Cephalosporine oder Beta-Lactam-Agenzien eingeholt werden
    • schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktoide und schwere kutane Reaktionen) bei Patienten, die mit Penicillinen behandelt wurden, berichtet
    • Überempfindlichkeitsreaktionen können auch zum Kounis-Syndrom führen, einer schweren allergischen Reaktion, die Myokardinfarkt zu Folge haben kann
    • Personen mit einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Penicilline in der Vorgeschichte und atopische Personen tragen ein erhöhtes Risiko für solche Reaktionen
    • wenn es zu einer allergischen Reaktion kommt, muss die Amoxicillin-Therapie abgebrochen werden und eine entsprechende Alternativtherapie begonnen werden
    • arzneimittelbedingtes Enterokolitissyndrom (DIES)
      • hauptsächlich bei Kindern berichtet ,die Amoxicillin erhalten haben
      • DIES ist eine allergische Reaktion mit Leitsymptom anhaltenden Erbrechens (1-4 Std. nach Anwendung des Arzneimittels) bei Fehlen von allergischen Haut- oder Atemwegssymptomen
      • weitere Symptome können sein: Bauchschmerzen, Diarrhö, Hypotonie, Leukozytose mit Neutrophilie
      • schwere Fälle inklusive einer Progression bis hin zum Schock sind aufgetreten
  • nicht-empfindliche Mikroorganismen
    • Amoxicillin nicht geeignet zur Behandlung einiger Infektionsarten, außer wenn der Erreger schon nachgewiesen wurde und es bekannt ist, dass er empfindlich ist, oder wenn eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass der Erreger geeignet für die Behandlung mit Amoxicillin ist
    • trifft insbesondere zu unter Berücksichtigung der Behandlung von Patienten mit Harnwegsinfektionen und schweren Infektionen der Ohren, Nase und Hals
  • Krämpfe
    • bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei denen, die hohe Dosen bekommen, oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren (z.B. Krampfanfälle in der Vorgeschichte, behandelte Epilepsie oder Hirnhauterkrankungen) können Krämpfe auftreten
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosis sollte dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung angepasst werden
  • Hautreaktionen
    • Auftreten eines fieberhaften generalisierten Erythems zusammen mit Pusteln am Beginn der Behandlung kann ein Symptom einer akuten generalisierten exanthemischen Pustulose (AGEP) sein
      • erfordert das Absetzen von Amoxicillin und jede nachfolgende Anwendung ist kontraindiziert
    • infektiöse Mononukleose
      • Amoxicillin sollte bei Verdacht auf infektiöse Mononukleose vermieden werden, da es bei dieser Erkrankung zu einem Auftreten eines masernartigen Ausschlags nach der Anwendung von Amoxicillin kommen kann
    • mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit vorangegangener Historie einer Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) in Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln
      • es wurde von erneutem, durch Amoxicillin induzierten Aufflammen von DRESS berichtet
  • Jarisch-Herxheimer-Reaktion
    • Jarisch-Herxheimer-Reaktion nach der Amoxicillin-Behandlung von Borreliose beobachtet
    • resultiert direkt aus der bakteriziden Aktivität von Amoxicillin gegenüber den verursachenden Bakterien der Borreliose, den Spirochäten Borrelia burgdorferi
    • Patienten beruhigen, dass dies eine häufige und meist selbstlimitierende Folge der Antibiotikabehandlung der Borreliose ist
  • Überwucherung von nicht empfindlichen Mikroorganismen
    • bei längerfristiger Anwendung kann es gelegentlich zu einem übermäßigen Wachstum von unempfindlichen Erregern kommen
  • Antibiotika-assoziierte Colitis, pseudomembranöse Colitis
    • bei fast allen Antibiotika über Fälle von Antibiotika-assoziierter Colitis berichtet, deren Schweregrad leicht bis lebensbedrohlich sein kann
    • daher wichtig, bei Patienten, bei denen es während oder nach Anwendung eines Antibiotikums zu Durchfall kommt, an diese Diagnose zu denken
    • sollte es zu einer Antibiotika-assoziierten Colitis kommen
      • sollte Amoxicillin sofort abgesetzt werden, ein Arzt aufgesucht und eine entsprechende Therapie begonnen werden
      • antiperistaltische Arzneimittel in dieser Situation kontraindiziert
  • längerfristige Therapie
    • regelmäßige Überprüfung der Organsystemfunktionen, einschließlich der Nieren- und Leberfunktion sowie der hämatopoetischen Funktion, ist während einer längerfristigen Behandlung ratsam
    • von erhöhten Leberenzymen und Veränderungen der Blutzellen wurde berichtet
  • Antikoagulanzien
    • selten wurde von der Verlängerung der Prothrombinzeit berichtet bei Patienten, die Amoxicillin erhielten
    • bei gleichzeitiger Verordnung von Antikoagulanzien angemessene Kontrollen durchführen
    • möglicherweise muss die Dosis von oralen Antikoagulanzien angepasst werden, um den gewünschten Grad an Antikoagulation zu erzielen
  • Kristallurie
    • bei Patienten mit verminderter Harnausscheidung in sehr seltenen Fällen Kristallurie (einschließlich akuter Nierenschädigung) beobachtet, und zwar vorwiegend unter einer parenteralen Therapie
    • während der Anwendung hoher Amoxicillin-Dosen auf eine adäquate Flüssigkeitszufuhr und Harnausscheidung achten, um das Risiko für eine Amoxicillin-Kristallurie zu verringern
    • bei Patienten mit Blasenkatheter Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig kontrollieren
  • Beeinträchtigung von Diagnose-Tests
    • erhöhte Amoxicillin-Mengen in Serum und Harn beeinflussen wahrscheinlich bestimmte Labortests
      • aufgrund der hohen Konzentrationen von Amoxicillin im Harn kommt es häufig zu falsch positiven Ergebnissen mit chemischen Methoden
    • empfohlen, während der Behandlung mit Amoxicillin enzymatische Glucose-Oxidase-Methoden zum Nachweis von Glucose anzuwenden
    • Vorliegen von Amoxicillin kann Untersuchungsergebnisse für Estriol bei Schwangeren verfälschen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

  • Amoxicillin kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen einer Behandlung das potenzielle Risiko überwiegt
  • tierexperimentelle Studien
    • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
  • begrenzte Daten beim Menschen zur Anwendung von Amoxicillin während der Schwangerschaft weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern hin
  • Fertilität
    • keine Daten über die Auswirkungen von Amoxicillin auf die menschliche Fertilität vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien zur Reproduktion keine Effekte auf die Fertilität beobachtet

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amoxicillin - peroral

  • Amoxicillin sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden
  • Amoxicillin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über mit dem potenziellen Risiko einer Sensibilisierung
    • folglich sind Durchfall und Pilzinfektion der Schleimhäute beim gestillten Säugling möglich, so dass eventuell abgestillt werden muss

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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