Hersteller | Abz Pharma GmbH |
Wirkstoff | Allopurinol |
Wirkstoff Menge | 300 mg |
ATC Code | M04AA01 |
Preis | 13,26 € |
Menge | 50 St |
Darreichung (DAR) | TAB |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Allopurinol HEXAL 300 (20 St) [11,68 €]
- Allopurinol HEXAL 300 (50 St) [12,98 €]
- Allopurinol HEXAL 300 (100 St) [14,95 €]
- Allopurinol HEXAL 100 (50 St) [11,54 €]
- Allopurinol HEXAL 100 (100 St) [12,27 €]
- Allopurinol Rat 100mg Tab (100 St) [12,27 €]
- Allopurinol Rat 100mg Tab (50 St) [11,54 €]
- Allopurinol Rat 300mg Tab (20 St) [11,68 €]
- Allopurinol AL 100 (50 St) [11,46 €]
- Allopurinol AL 100 (100 St) [12,24 €]
- Allopurinol AL 300 (20 St) [11,59 €]
- Allopurinol AL 300 (50 St) [12,96 €]
- Allopurinol AL 300 (100 St) [14,53 €]
- Allopurinol 100 1A Pharma (100 St) [12,23 €]
- Allopurinol 300 1A Pharma (50 St) [12,96 €]
- Allopurinol 300 1A Pharma (100 St) [14,53 €]
- Allobeta 300 (50 St) [12,98 €]
- Allopurinol 100 Heumann (30 St) [11,24 €]
- Allopurinol 100 Heumann (50 St) [11,53 €]
- Allopurinol 100 Heumann (100 St) [12,27 €]
- Allopurinol 300 Heumann (30 St) [12,11 €]
- Allopurinol 300 Heumann (50 St) [12,96 €]
- Allopurinol 300 Heumann (100 St) [14,95 €]
- Epidropal 300mg (100 St) [16,11 €]
- Allopurinol Rat 300mg Tab (50 St) [12,98 €]
- Allobeta 100 (100 St) [12,27 €]
- Allobeta 300 (30 St) [12,11 €]
- Allobeta 300 (100 St) [15,02 €]
- Allopurinol 100heumann Net (50 St) [11,77 €]
- Allopurinol 100heumann Net (100 St) [12,53 €]
- Allopurinol 300heumann Net (50 St) [13,26 €]
- Allopurinol 300heumann Net (100 St) [15,28 €]
- Allopurinol Abz 100mg (50 St) [11,53 €]
- Allopurinol Abz 100mg (100 St) [12,27 €]
- Allopurinol Abz 300mg (30 St) [12,11 €]
- Allopurinol Abz 300mg (100 St) [14,95 €]
- Allo - CT 100 mg Tabletten (100 St) [12,27 €]
- Allo - CT 300 mg Tabletten (100 St) [15,03 €]
- Allo - CT 300 mg Tabletten (30 St) [12,36 €]
- Allopurinol Rat 300mg Tab (100 St) [15,03 €]
- Zyloric 100 (100 St) [12,27 €]
- Zyloric 300 (50 St) [12,98 €]
- Zyloric 300 (100 St) [15,03 €]
- Allopurinol Abz 300mg (50 St) [12,98 €]
- Allopurinol STADA 300mg (50 St) [12,96 €]
- Allopurinol STADA 300mg (100 St) [14,53 €]
- Jenapurinol 100 mg (50 St) [11,78 €]
- Jenapurinol 100 mg (100 St) [12,53 €]
- Allopurinol AL 300 (20 St)
Allopurinol | 300 | mg | ||
(H) | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <1 (1) | mmol |
Gesamt Natrium Ion | <23 | mg | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Allopurinol - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Allopurinol
- zusätzlich für Darreichungsform à 300 mg Allopurinol:
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min
- Kinder
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min
- Kinder
Art der Anwendung
- Einnahme der Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach einer Mahlzeit
- bei Überschreiten von 300 mg Allopurinol / Tag und beim Auftreten von Magen-Darm-Unverträglichkeiten Verabreichung der Dosis über den Tag verteilt
- beim Vorliegen akuter Gichtanfälle Behandlungsbeginn mit Allopurinol erst nach deren vollständigem Abklingen
- zu Behandlungsbeginn mit Allopurinol Auslösung akuter Gichtanfälle möglich durch Mobilisierung größerer Harnsäuredepots
- während erster 4 Behandlungswochen gleichzeitige prophylaktische Analgetika- oder Colchicingabe in Betracht ziehen
Dosierung
- Hyperurikämie
- in Abhängigkeit von aktuellen Serum-Harnsäurewerten
- in Abhängigkeit von den aktuellen Serum-Harnsäurewerten: 1 Tablette (300 mg Allopurinol) / Tag
- Behandlungsbeginn mit 100 mg Allopurinol / Tag, Dosiserhöhung nur bei unzureichend gesenkten Serumharnsäurespiegeln
- alterntativ: 100 - 300 mg Allopurinol / Tag (hierfür stehen auch andere Dosisstärken zur Verfügung)
- in Einzelfällen Dosissteigerung auf 600 - 800 mg Allopurinol / Tag, verteilt über den Tag
- Serum-Oxipurinolspiegel
- max. Einzeldosis: 1 Tablette (300 mg Allopurinol) (bessere Verträglichkeit)
- tägl. Maximaldosis: 800 mg Allopurinol
- Behandlungsdauer
- abhängig von der Grunderkrankung
- Verhinderung der Bildung von Calciumoxalat- und Harnsäuresteinen, primäre Hyperurikämie und Gicht
- Dauertherapie
- sekundäre Hyperurikämie
- vorübergehende Behandlung entsprechend der Dauer der erhöhten Harnsäurewerte
- in Abhängigkeit von aktuellen Serum-Harnsäurewerten
Dosisanpassung
- Kinder, eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- nicht geeignet (Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt wählen)
- Hämodialyse
- 300 - 400 mg Allopurinol sofort nach jeder Behandlung (d.h. 2 - 3mal / Woche)
- ältere Patienten
- keine speziellen Daten zur Anwendung vorliegend
- Behandlung mit niedrigster therapeutisch vertretbarer Dosis
- insbes. das Vorliegen einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht ziehen
Indikation
- alle Formen der Hyperurikämie
- mit Serum-Harnsäurewerten >/= 500 +ALU-mol / l (>/= 8,5 mg / 100ml), sofern nicht diätetisch beherrschbar, bzw.
- klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbes.
- manifeste Gicht
- Uratnephropathie
- Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie
- Verhinderung der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie
- klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbes.
- mit Serum-Harnsäurewerten >/= 500 +ALU-mol / l (>/= 8,5 mg / 100ml), sofern nicht diätetisch beherrschbar, bzw.
- sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Allopurinol - peroral
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (besonders sorgfältige Überwachung empfohlen):
- Thrombozytopenie, auch im Zusammenhang mit Todesfällen
- Agranulozytose, auch im Zusammenhang mit Todesfällen
- aplastische Anämie, auch im Zusammenhang mit Todesfällen
- Blutbildveränderungen wie
- Leukopenie
- Leukozytose
- Granulozytose
- Eosinophilie
- reversible angioimmunoblastische Lymphadenopathie
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen, u.a.
- Fieber
- Hautreaktionen
- Schüttelfrost
- Gelenkschmerzen
- Leberfunktionsstörungen (reversible Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatasen)
- akute Cholangitis
- Xanthinsteine
- akut anaphylaktischer Schock
- anaphylaktische Reaktion
- Angioödem
- angioimmunoblastische Lymphadenopathie (nach Absetzen reversibel)
- ohne Häufigkeitsangabe
- verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Hypersensitivitätssyndrom; DRESS) mit
- Fieber
- Hautausschlag
- Vaskulitis
- Lymphadenopathie
- Pseudolymphom
- Arthralgie
- Leukopenie
- Eosinophilie
- Milzvergrößerung
- abweichenden Leberfunktionswerten
- cholestatischer Hepatopathie mit Schwund der Gallengänge (vanishing bile duct syndrome)
- auch andere Organe (Lunge, Nieren, Bauchspeicheldrüse, Myokard und Darm) können betroffenen sein
- generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen
- wenn generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, waren gewöhnlich Vorerkrankungen der Niere oder Leber vorhanden, insbesondere bei tödlichem Ausgang
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Diabetes mellitus
- Hyperlipämie
- Psychiatrische Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Depression
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ataxie
- periphere Neuritis
- Geschmacksabweichung
- Koma
- Kopfschmerz
- Neuropathie
- Paralyse
- Parästhesie
- Schwindel
- Somnolenz
- ohne Häufigkeitsangabe
- aseptische Meningitis
- Augenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Katarakt
- Makula-Degeneration
- Sehstörung
- Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Bradykardie
- Gefäßerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hypertonie
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angina
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Diarrhoe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hämatemesis
- Steatorrhoe
- Stomatitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Übelkeit
- Brechreiz
- gastrointestinale Hämorrhagie
- Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leberfunktionsstörungen, von asymptomatischen Anstieg der Leberwerte bis zur Hepatitis (einschließlich Lebernekrose und granulomatöser Hepatitis)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- akute Cholangitis
- Xanthinsteine
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautreaktionen
- mit Hautjucken, in makulopapulöser, manchmal schuppenartiger, manchmal Purpura-ähnlicher und selten exfoliativer Form
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hautreaktionen, die mit Exfoliation, Fieber, Lymphadenopathie, Arthralgie und Eosinophilie (wie Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom) einhergehen
- damit verbundene Vaskulitis und Gewebereaktionen können sich auf verschiedene Weise manifestieren, einschließlich Hepatitis, interstitieller Nephritis und sehr selten Krampfanfällen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)
- toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)
- Alopezie
- Furunkulose
- Quincke-Ödem
- verfärbtes Haar
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Muskelschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- reaktiver Gichtanfall bei Behandlungsbeginn
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hämaturie
- Urämie
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gynäkomastie
- Impotenz
- Infertilität
- Untersuchungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Thyreotropin im Blut erhöht
- bei Auftreten von erhöhtem Thyreotropin (TSH) in den entsprechenden Studien wurden weder Auswirkungen auf den Spiegel von freiem T4 noch TSH-Spiegel, die auf eine subklinische Hypothyreose hindeuten, gemeldet
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allgemeines Unwohlsein
- Asthenie
- Ödeme
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (besonders sorgfältige Überwachung empfohlen):
- Thrombozytopenie, auch im Zusammenhang mit Todesfällen
- Agranulozytose, auch im Zusammenhang mit Todesfällen
- aplastische Anämie, auch im Zusammenhang mit Todesfällen
- Blutbildveränderungen wie
- Leukopenie
- Leukozytose
- Granulozytose
- Eosinophilie
- reversible angioimmunoblastische Lymphadenopathie
- insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (besonders sorgfältige Überwachung empfohlen):
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen, u.a.
- Fieber
- Hautreaktionen
- Schüttelfrost
- Gelenkschmerzen
- Leberfunktionsstörungen (reversible Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatasen)
- akute Cholangitis
- Xanthinsteine
- akut anaphylaktischer Schock
- anaphylaktische Reaktion
- Angioödem
- angioimmunoblastische Lymphadenopathie (nach Absetzen reversibel)
- Überempfindlichkeitsreaktionen, u.a.
- ohne Häufigkeitsangabe
- verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Hypersensitivitätssyndrom; DRESS) mit
- Fieber
- Hautausschlag
- Vaskulitis
- Lymphadenopathie
- Pseudolymphom
- Arthralgie
- Leukopenie
- Eosinophilie
- Milzvergrößerung
- abweichenden Leberfunktionswerten
- cholestatischer Hepatopathie mit Schwund der Gallengänge (vanishing bile duct syndrome)
- auch andere Organe (Lunge, Nieren, Bauchspeicheldrüse, Myokard und Darm) können betroffenen sein
- generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen
- wenn generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, waren gewöhnlich Vorerkrankungen der Niere oder Leber vorhanden, insbesondere bei tödlichem Ausgang
- verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Hypersensitivitätssyndrom; DRESS) mit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Diabetes mellitus
- Hyperlipämie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Depression
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ataxie
- periphere Neuritis
- Geschmacksabweichung
- Koma
- Kopfschmerz
- Neuropathie
- Paralyse
- Parästhesie
- Schwindel
- Somnolenz
- ohne Häufigkeitsangabe
- aseptische Meningitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Katarakt
- Makula-Degeneration
- Sehstörung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Bradykardie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hypertonie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angina
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Diarrhoe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hämatemesis
- Steatorrhoe
- Stomatitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Übelkeit
- Brechreiz
- gastrointestinale Hämorrhagie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leberfunktionsstörungen, von asymptomatischen Anstieg der Leberwerte bis zur Hepatitis (einschließlich Lebernekrose und granulomatöser Hepatitis)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- akute Cholangitis
- Xanthinsteine
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautreaktionen
- mit Hautjucken, in makulopapulöser, manchmal schuppenartiger, manchmal Purpura-ähnlicher und selten exfoliativer Form
- Hautreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hautreaktionen, die mit Exfoliation, Fieber, Lymphadenopathie, Arthralgie und Eosinophilie (wie Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom) einhergehen
- damit verbundene Vaskulitis und Gewebereaktionen können sich auf verschiedene Weise manifestieren, einschließlich Hepatitis, interstitieller Nephritis und sehr selten Krampfanfällen
- Hautreaktionen, die mit Exfoliation, Fieber, Lymphadenopathie, Arthralgie und Eosinophilie (wie Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom) einhergehen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)
- toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)
- Alopezie
- Furunkulose
- Quincke-Ödem
- verfärbtes Haar
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Muskelschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- reaktiver Gichtanfall bei Behandlungsbeginn
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hämaturie
- Urämie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gynäkomastie
- Impotenz
- Infertilität
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Thyreotropin im Blut erhöht
- bei Auftreten von erhöhtem Thyreotropin (TSH) in den entsprechenden Studien wurden weder Auswirkungen auf den Spiegel von freiem T4 noch TSH-Spiegel, die auf eine subklinische Hypothyreose hindeuten, gemeldet
- Thyreotropin im Blut erhöht
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allgemeines Unwohlsein
- Asthenie
- Ödeme
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Allopurinol - peroral
- Indikation für eine medikamentöse Therapie
- nach neueren Literatur-Empfehlungen erübrigt sich bei Serumharnsäurewert < 506 µmol / l, entspr. < 8,5 mg / 100 ml, eine medikamentöse Therapie, sofern Diätvorschriften eingehalten werden und keine Nierenschäden vorliegen
- Diätvorschriften
- Nahrungsmittel mit hohem Puringehalt (z.B. Innereien wie Bries, Niere, Hirn, Leber, Herz und Zunge sowie Fleischextrakt) vermeiden
- Alkohol vermeiden (insbesondere Bier, da hierdurch Guanosin, ein Ribonukleosid, aufgenommen wird, das den Harnsäurespiegel stark erhöht)
- Allopurinol sofort absetzen bei
- Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag
- Überempfindlichkeitssyndrom (DRESS), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermale Nekrolyse (TEN)
- Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit Allopurinol können sich auf verschiedene Weise äußern, einschließlich
- makulopapulösem Hautausschlag
- Hypersensitivitätssyndrom, auch DRESS (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)
- lebensbedrohlichen Hautreaktionen (SJS und TEN)
- Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome dieser schweren Nebenwirkungen informiert und engmaschig bezüglich des Auftretens von Hautreaktionen überwacht werden
- Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist in den ersten Behandlungswochen am höchsten
- wenn Anzeichen oder Symptome für ein SJS oder eine TEN auftreten (z.B. ein progredienter Hautausschlag, oft mit Blasenbildung oder begleitenden Schleimhautläsionen), muss die Therapie mit Allopurinol sofort beendet werden
- Verlauf der Überempfindlichkeitsreaktionen
- wird maßgeblich von der frühzeitigen Diagnosestellung und dem sofortigen Absetzen aller verdächtigen Arzneimittel bestimmt, d.h. frühzeitiges Absetzen verbessert die Prognose
- nach Auftreten eines DRESS, eines SJS oder einer TEN in Zusammenhang mit der Anwendung von Allopurinol darf keine erneute Behandlung mit Allopurinol erfolgen
- Corticosteroide können hilfreich bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sein
- HLA-B*5801-Allele
- gezeigt, dass das HLA-B*5801-Allel mit dem Risiko in Verbindung steht, ein Allopurinol-assoziiertes Hypersensitivitätssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln
- Häufigkeit des Vorkommens des Allels HLA-B*5801 variiert stark zwischen verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen:
- bis zu 20 % in der Population der Han-Chinesen
- 8 bis 15 % bei den Thai
- etwa 12 % in der Population der Koreaner
- 1 bis 2 % der Individuen japanischer oder europäischer Abstammung
- ein Screening auf HLA-B*5801 sollte vor Behandlungsbeginn mit Allopurinol bei Patientensubgruppen mit bekannter hoher Prävalenz dieses Allels erwogen werden
- bei anderen Patientenpopulationen ist die Genotypisierung nicht etabliert
- Chronisch eingeschränkte Nierenfunktion
- bei diesen Patienten kann eine chronisch eingeschränkte Nierenfunktion möglicherweise das Risiko im Zusammenhang mit Allopurinol eine Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich SJS/TEN zu entwickeln erhöhen
- falls bei Patienten mit Abstammung von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern keine Möglichkeit zur Genotypisierung hinsichtlich HLA-B*5801 besteht, sollte vor Therapiebeginn der Nutzen sorgfältig abgewogen werden und er sollte die möglichen höheren Risiken übersteigen
- wenn bei einem Patienten bekannt ist, dass er Träger eines HLA-B*5801 Allels ist
- sollte Allopurinol nur angewendet werden, wenn keine therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen und der Nutzen die Risiken übersteigt
- besondere Überwachung des Patienten hinsichtlich der Ausbildung eines Hypersensitivitätssyndroms (DRESS) oder SJS/ TEN erforderlich
- Patient darüber informieren, die Therapie bei den ersten Anzeichen von entsprechenden Symptomen sofort abzubrechen
- SJS/TEN kann auch bei Patienten auftreten, die negativ für HLA-B*5801 sind, unabhängig von ihrer ethnischen Herkunft
- besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich bei
- eingeschränkter Nierenfunktion
- eingeschränkter Leberfunktion
- vorbestehenden Blutbildungsstörungen
- Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion
- entsprechende Dosierungsempfehlungen beachten
- Patienten, die wegen Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz z.B. mit ACE-Hemmern oder Diuretika behandelt werden
- Vorsicht, da bei dieser Patientengruppe eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion vorliegen kann
- Harnmenge
- bei Behandlung der Gichtniere und der Harnsäuresteine soll Harnmenge mind. 2 Liter / Tag betragen
- Flüssigkeitszufuhr, Alkalisierung des Harns
- um erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Serum oder Urin, wie sie z.B. bei der Strahlen- oder Chemotherapie von Neoplasmen sowie bei dem Lesch-Nyhan-Syndrom auftreten können, zu vermeiden, ist zusätzlich zur Verabreichung von Allopurinol auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr zur Gewährleistung einer ausreichenden Diurese zu achten
- darüber hinaus kann eine Alkalisierung des Harns durch Verbesserung der Löslichkeit von Urat/Harnsäure zur vermehrten Ausscheidung dieser Substanzen mit dem Urin beitragen
- Nierenfunktionsstörung
- falls eine Uratnephropathie oder andere pathologische Veränderungen die Nierenfunktion bereits beeinträchtigt haben sollten, Dosis entsprechend den Nierenfunktionswerten anpassen
- akute Gichtanfälle
- beim Vorliegen von akuten Gichtanfällen sollte die Behandlung mit Allopurinol erst nach deren vollständigem Abklingen begonnen werden
- zu Beginn der Behandlung mit Allopurinol können durch Mobilisierung größerer Harnsäuredepots akute Gichtanfälle ausgelöst werden
- deshalb während der ersten 4 Behandlungswochen die gleichzeitige prophylaktische Analgetika- oder Colchicingabe in Betracht ziehen
- Harnsäuresteine
- bei großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken nicht auszuschließen, dass sich Teile der infolge einer Allopurinol-Behandlung aufgelösten Steine im Harnleiter festsetzen können
- Erkrankungen der Schilddrüse
- bei Patienten unter Langzeitbehandlung mit Allopurinol (5,8 %) in einer offenen Langzeit-Verlängerungsstudie wurden erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) beobachtet
- bei der Anwendung von Allopurinol bei Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion ist Vorsicht geboten
- Wechselwirkungen
- Allopurinol interagiert mit dem Stoffwechsel zahlreicher Arzneimittel
- nach neueren Literatur-Empfehlungen erübrigt sich bei Serumharnsäurewert < 506 µmol / l, entspr. < 8,5 mg / 100 ml, eine medikamentöse Therapie, sofern Diätvorschriften eingehalten werden und keine Nierenschäden vorliegen
- Nahrungsmittel mit hohem Puringehalt (z.B. Innereien wie Bries, Niere, Hirn, Leber, Herz und Zunge sowie Fleischextrakt) vermeiden
- Alkohol vermeiden (insbesondere Bier, da hierdurch Guanosin, ein Ribonukleosid, aufgenommen wird, das den Harnsäurespiegel stark erhöht)
- Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag
- Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit Allopurinol können sich auf verschiedene Weise äußern, einschließlich
- makulopapulösem Hautausschlag
- Hypersensitivitätssyndrom, auch DRESS (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen)
- lebensbedrohlichen Hautreaktionen (SJS und TEN)
- Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome dieser schweren Nebenwirkungen informiert und engmaschig bezüglich des Auftretens von Hautreaktionen überwacht werden
- Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist in den ersten Behandlungswochen am höchsten
- wenn Anzeichen oder Symptome für ein SJS oder eine TEN auftreten (z.B. ein progredienter Hautausschlag, oft mit Blasenbildung oder begleitenden Schleimhautläsionen), muss die Therapie mit Allopurinol sofort beendet werden
- Verlauf der Überempfindlichkeitsreaktionen
- wird maßgeblich von der frühzeitigen Diagnosestellung und dem sofortigen Absetzen aller verdächtigen Arzneimittel bestimmt, d.h. frühzeitiges Absetzen verbessert die Prognose
- nach Auftreten eines DRESS, eines SJS oder einer TEN in Zusammenhang mit der Anwendung von Allopurinol darf keine erneute Behandlung mit Allopurinol erfolgen
- Corticosteroide können hilfreich bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sein
- gezeigt, dass das HLA-B*5801-Allel mit dem Risiko in Verbindung steht, ein Allopurinol-assoziiertes Hypersensitivitätssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln
- Häufigkeit des Vorkommens des Allels HLA-B*5801 variiert stark zwischen verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen:
- bis zu 20 % in der Population der Han-Chinesen
- 8 bis 15 % bei den Thai
- etwa 12 % in der Population der Koreaner
- 1 bis 2 % der Individuen japanischer oder europäischer Abstammung
- ein Screening auf HLA-B*5801 sollte vor Behandlungsbeginn mit Allopurinol bei Patientensubgruppen mit bekannter hoher Prävalenz dieses Allels erwogen werden
- bei anderen Patientenpopulationen ist die Genotypisierung nicht etabliert
- Chronisch eingeschränkte Nierenfunktion
- bei diesen Patienten kann eine chronisch eingeschränkte Nierenfunktion möglicherweise das Risiko im Zusammenhang mit Allopurinol eine Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich SJS/TEN zu entwickeln erhöhen
- falls bei Patienten mit Abstammung von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern keine Möglichkeit zur Genotypisierung hinsichtlich HLA-B*5801 besteht, sollte vor Therapiebeginn der Nutzen sorgfältig abgewogen werden und er sollte die möglichen höheren Risiken übersteigen
- bei diesen Patienten kann eine chronisch eingeschränkte Nierenfunktion möglicherweise das Risiko im Zusammenhang mit Allopurinol eine Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich SJS/TEN zu entwickeln erhöhen
- wenn bei einem Patienten bekannt ist, dass er Träger eines HLA-B*5801 Allels ist
- sollte Allopurinol nur angewendet werden, wenn keine therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen und der Nutzen die Risiken übersteigt
- besondere Überwachung des Patienten hinsichtlich der Ausbildung eines Hypersensitivitätssyndroms (DRESS) oder SJS/ TEN erforderlich
- Patient darüber informieren, die Therapie bei den ersten Anzeichen von entsprechenden Symptomen sofort abzubrechen
- SJS/TEN kann auch bei Patienten auftreten, die negativ für HLA-B*5801 sind, unabhängig von ihrer ethnischen Herkunft
- besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich bei
- eingeschränkter Nierenfunktion
- eingeschränkter Leberfunktion
- vorbestehenden Blutbildungsstörungen
- besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich bei
- entsprechende Dosierungsempfehlungen beachten
- Vorsicht, da bei dieser Patientengruppe eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion vorliegen kann
- bei Behandlung der Gichtniere und der Harnsäuresteine soll Harnmenge mind. 2 Liter / Tag betragen
- um erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Serum oder Urin, wie sie z.B. bei der Strahlen- oder Chemotherapie von Neoplasmen sowie bei dem Lesch-Nyhan-Syndrom auftreten können, zu vermeiden, ist zusätzlich zur Verabreichung von Allopurinol auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr zur Gewährleistung einer ausreichenden Diurese zu achten
- darüber hinaus kann eine Alkalisierung des Harns durch Verbesserung der Löslichkeit von Urat/Harnsäure zur vermehrten Ausscheidung dieser Substanzen mit dem Urin beitragen
- falls eine Uratnephropathie oder andere pathologische Veränderungen die Nierenfunktion bereits beeinträchtigt haben sollten, Dosis entsprechend den Nierenfunktionswerten anpassen
- beim Vorliegen von akuten Gichtanfällen sollte die Behandlung mit Allopurinol erst nach deren vollständigem Abklingen begonnen werden
- zu Beginn der Behandlung mit Allopurinol können durch Mobilisierung größerer Harnsäuredepots akute Gichtanfälle ausgelöst werden
- deshalb während der ersten 4 Behandlungswochen die gleichzeitige prophylaktische Analgetika- oder Colchicingabe in Betracht ziehen
- bei großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken nicht auszuschließen, dass sich Teile der infolge einer Allopurinol-Behandlung aufgelösten Steine im Harnleiter festsetzen können
- bei Patienten unter Langzeitbehandlung mit Allopurinol (5,8 %) in einer offenen Langzeit-Verlängerungsstudie wurden erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) beobachtet
- bei der Anwendung von Allopurinol bei Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion ist Vorsicht geboten
- Allopurinol interagiert mit dem Stoffwechsel zahlreicher Arzneimittel
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Allopurinol - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Allopurinol - peroral
- Allopurinol sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
- da Allopurinol in den Purinstoffwechsel eingreift und das potenzielle Risiko für den Menschen unbekannt ist
- im Falle einer unbeabsichtigten Schwangerschaft sollte eine Ultraschalluntersuchung im 1. Trimenon erfolgen, um eine normale fetale Entwicklung zu bestätigen
- keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Allopurinol bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- zeigten Reproduktionstoxizität
- da Allopurinol in den Purinstoffwechsel eingreift und das potenzielle Risiko für den Menschen unbekannt ist
- zeigten Reproduktionstoxizität
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Allopurinol - peroral
- sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
- Allopurinol und sein Metabolit Oxipurinol gehen in die Muttermilch über
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Gichtmittel, - ausgenommen zur Behandlung des akuten Gichtanfalls - ausgenommen bei chronischer Niereninsuffizienz - ausgenommen bei Hyperurikämie bei onkologischen Erkrankungen - ausgenommen, soweit ein Therapieversuch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen erfolglos geblieben ist. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.